Цервикон-Дим супп.ваг. 100мг №25

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не изучалось.
  
  В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения.
  
  Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

• Состав

  Один суппозиторий содержит:
  
  действующее вещество: дииндолилметан 100 мг;
  
  вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).

• Побочное действие

  Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления.
  
  Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
  
  Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 /10000), не установлено.
  
  Нежелательные явления
  
  Часто (≥ 1/100 и <1/10)
  
  Нечасто (≥1/1000 и <1/100)
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  крапивница, зуд
  
  
  
  
  Нарушения со стороны сердца
  
  
  
  
  укорочение атриовентрикулярного проведения
  
  Нарушения со стороны сосудов
  
  
  
  
  повышение артериального давления
  
  Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
  
  
  
  
  диарея
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  
  
  
  петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле
  
  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
  
  дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей
  
  сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации
  
  Лабораторные и инструментальные данные
  
  
  повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия
  
  снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме
  
  
  
  Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы передозировки неизвестны.

• Способ применения и дозы

  Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей.
  
  Рекомендации по способу введения препарата:
  
  Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию.
  
  Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
  
  Период беременности и грудного вскармливания.
  
  Детский возраст до 18 лет.

• Особые указания

  При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
  
  В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
  
  Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

• Фармакокинетика

  При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

• Фармакологическое действие

  Препарат Цервикон®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию.
  
  Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
  
  Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).

• Описание товара

  Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.

• Срок годности

  2 года.
  
  По истечении срока годности препарат не использовать.

• Форма выпуска

  Суппозитории вагинальные, 100 мг.
  
  Упаковка:
  По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
  
  По 5 контурных ячейковых упаковок No 5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.