Квамател лиоф. для приг.р-ра для инф. 20мг №5

Нет в наличии

Производитель: Gedeon Richter

Действующее вещество: Фамотидин

Квамател - все лекарственные формы

Описание
Характеристики
Наличие в аптеках
Отзывы о товаре

Описание

  • Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Совместим с 0.18% и 0.9% раствором натрия хлорида, 4% и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.

    Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

    Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

    Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

  • Состав

    Активное вещество: фамотидин 20 мг
    Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг.

    Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид - 45 мг, вода д/и - 5 мл.

  • Побочное действие

    Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

    Определение частоты нежелательных явлений: редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нет возможности установить на основании имеющихся данных).

    Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.

    Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - анорексия.

    Психические расстройства: очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания.

    Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение.

    Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - звон в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада.

    Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.

    Гепатобилиарные нарушения: очень редко - холестатическая желтуха, отклонение активности печеночных ферментов.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд.

    Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, мышечные спазмы.

    Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия*.

    Прочие: очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка.

    * Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

  • Передозировка

    У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

  • Способ применения и дозы

    Квамател® предназначен только для в/в введения.

    Квамател® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

    Рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях - в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия - медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

    При рефлюкс-эзофагите начальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

    При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее - доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

    При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого Квамател® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

    Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

    Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 мин.

    Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

    Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

    Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

    Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

  • Противопоказания

    Беременность;

    — период лактации;

    — детский возраст;

    — гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

  • Меры предосторожности

    С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

  • Особые указания

    Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

    При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

    Поскольку в случае использования блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов, требует осторожности.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

  • Применение при беременности и в период лактации

    Фамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

    Квамател® не рекомендуется использовать во время беременности.

    Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

  • Показания к применению

    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

    — язвенная болезнь желудка без малигнизации;

    — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

    — другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);

    — предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

  • Фармакокинетика

    Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

    Всасывание и распределение

    Квамател® предназначен только для в/в введения.

    Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

    Метаболизм и выведение

    Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

    Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

    Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

  • Фармакологическое действие

    Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.

    Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

    У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

    Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.

    Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

    Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

    Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

    Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

  • Описание товара

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.
    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-пищеводный рефлюкс, синдром Золлингера-Эллисона.

  • Срок годности

    2 года

  • Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.
    1 фл. (72.8 мг лиофилизата)
    Активное вещество: фамотидин 20 мг
    Вспомогательные вещества: аспараг