Каликста таб.п/о плен. 30мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.
  Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.
  При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином - случай развития гипомании.
  При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

• Состав

  Миртазапин 30 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88.8 мг, крахмал кукурузный - 56 мг, гипролоза - 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, тальк - 2.8 мг, магния стеарат - 1.4 мг, кремния диоксид - 1 мг.
  Состав оболочки: гипромеллоза-5 CPS - 4.8 мг, макрогол 6000 - 0.4 мг, титана диоксид - 0.5 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.05 мг, тальк - 0.1 мг.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.
  Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения - гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.
  Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях - отеки.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз печени.
  Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.
  Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

• Передозировка

  Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Каликста указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении ЦНС, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением АД. Однако существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно.
  
  В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма. Следует ввести активированный уголь или промыть желудок.

• Способ применения и дозы

  При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.
  Отмену миртазапина проводят постепенно.

• Противопоказания

  Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

• Меры предосторожности

  С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
  С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
  Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.
  У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.
  Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.
  Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.
  При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.
  Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.
  Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.
  В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.
  Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

• Фармакокинетика

  Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.
  Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.
  Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.
  Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.
  При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

• Фармакологическое действие

  Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.
  Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.
  В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.
  1 таб.
  миртазапин 30 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88.8 мг, крахмал кукурузный - 56 мг, гипролоза - 30 мг, целлюло