Ривароксабан-СЗ таб.п/о плен. 20мг №90

Другие препараты и препарат Ривароксабан-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

- кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, флуконазол (противогрибковые средства), так как повышается риск кровотечения;

- ритонавир (противовирусное средство для лечения ВИЧ/СПИДа), так как повышается риск кровотечения;

- кларитромицин, эритромицин (антибиотики), так как повышается риск кровотечения у пациентов с заболеваниями почек;

- дронедарон (для лечения при нарушениях сердечного ритма);

- любые другие препараты для уменьшения вязкости крови, например, гепарин, клопидогрел, дабигатран, апиксабан, эноксапарин или антагонисты витамина К, например, варфарин и аценокумарол, так как повышается риск кровотечения;

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая напроксен или ацетилсалициловую кислоту, например, «Аспирин», так как повышается риск кровотечения

- средства для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), поскольку совместный прием этих лекарств повышает риск кровотечения;

- рифампицин (антибиотик), так как это приводит к снижению эффективности препарата Ривароксабан-СЗ;

- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (средства для лечения эпилепсии), так как это приводит к снижению эффективности препарата Ривароксабан-СЗ;

- трава зверобоя продырявленного (растительное лекарственное средство для лечения депрессии), так как это приводит к снижению эффективности препарата Ривароксабан-СЗ.

Действующим веществом является ривароксабан микронизированный.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана микронизированного.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин Е 122.

Серьезные нежелательные реакции, которые часто наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- кровоизлияние в глаз (включая слизистую оболочку глаза (конъюнктиву));

- выраженное снижение артериального давления; - желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение);

- кровотечения в области мочеполовой системы, включая кровь в моче (гематурия) и обильные кровотечения во время менструации (меноррагия); - нарушения работы почек, включая изменения в показателях крови (повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины);

- кровоизлияния после медицинских процедур, включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны. Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- аллергия, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- увеличение количества тромбоцитов в крови, повышающее вероятность образования тромба (тромбоцитоз (включая повышенное содержание тромбоцитов));

- внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок;

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- нарушение функции печени;

- кровоизлияние в полость сустава (гемартроз).

Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- воспалительное заболевание печени (гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение);

- кровоизлияния в мышцу; - скопление крови после разрыва стенки сосуда (сосудистая псевдоаневризма).

Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры для уменьшения всасывания лекарства в желудочно-кишечном тракте, например промывание желудка и прием активированного угля.

Если у Вас возникло осложнение в виде кровотечения, обязательно сообщите об этом врачу.

Лечение

Лечение индивидуальное в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При местных кровотечениях, например, носовых используйте стерильные марлевые тампоны. При обнаружении внутренних кровотечений немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взрослые

Принимайте препарат Ривароксабан-СЗ внутрь, во время еды, запивая водой или соком в одно и то же время.

Измельчение таблетки: если Вы не можете проглотить таблетку целиком, измельчите и смешайте таблетку препарата Ривароксабан-СЗ с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом лекарства. После приема измельченной таблетки незамедлительно осуществите прием пищи.

Вы можете ввести измельченную таблетку препарата Ривароксабан-СЗ через желудочный зонд. Для этого измельчите таблетку препарата в 50 мл воды и введите через назогастральную трубку (через нос) или желудочный зонд (через рот) после подтверждения положения зонда в желудке (положение зонда в ЖКТ согласуйте с врачом), после чего введите небольшое количество воды, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки таким способом сразу осуществите прием питания через желудочный зонд.

Дети

Внутрь, во время еды, запивая водой или соком в одно и то же время.

Для родителей или ухаживающих лиц: проконтролируйте/убедитесь в том, что ребенок принял правильную дозу препарата Ривароксабан-СЗ в нужное время.

Если у ребенка наблюдается рвота сразу или в течение 30 минут после приема дозы, обеспечьте ребенку прием новой дозы. Если ребенка вырвало позднее 30 минут после приема дозы препарата, повторного приема дозы не требуется, и следующую дозу дайте ребенку в обычное по расписанию время.

Не делите таблетку, чтобы принять часть дозы таблетки. Для детей и подростков используйте ривароксабан в виде жидкой лекарственной формы. Если она недоступна в настоящий момент, измельчите и смешайте назначенную таблетку препарата Ривароксабан-СЗ с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом лекарства.

Проконтролируйте, чтобы после приема измельченной таблетки ребенок незамедлительно осуществил прием пищи.

Вы можете ввести измельченную таблетку препарата Ривароксабан-СЗ через желудочный зонд. Для этого измельчите таблетку препарата в 50 мл воды и введите через назогастральную трубку (через нос) или желудочный зонд (через рот) после подтверждения положения зонда в желудке (положение зонда в ЖКТ согласуйте с врачом), после чего введите небольшое количество воды, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки таким способом сразу осуществите прием питания через желудочный зонд.

Не принимайте препарат Ривароксабан-СЗ:

-если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас обильные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения);

- если у Вас есть заболевание какого-либо органа, которое повышает риск кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, злокачественная опухоль с высоким риском кровотечения, недавние травмы или операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, подтвержденный или предполагаемый варикоз вен пищевода, неправильное соединение артерий и вен (артериовенозные мальформации), выпячивание стенки артерии вследствие ее истончения (аневризмы сосудов) или заболевания сосудов головного или спинного мозга;

- если Вы принимаете какие-либо другие препараты, препятствующие свертыванию крови, например, гепарин, варфарин, эноксапарин, апиксабан, кроме случаев изменения антикоагулянтного лечения, при наличии венозного или артериального катетера, через который Вы получаете гепарин, чтобы предотвратить закупорку катетера;

- если у Вас заболевания печени, протекающие с риском кровотечений;

- если Вы беременны или у Вас период грудного вскармливания;

- если у Вас тяжелые заболевания почек.

Перед приемом препарата Ривароксабан-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:

- риск кровотечения, так как при приеме препарата Ривароксабан-СЗ повышается риск кровотечений и анемия (чаще при длительном применении препарата). При приеме препарата наблюдайте за собой на предмет выявления признаков кровотечения (например, рвота кровью или черный стул). В случае кровотечения сообщите врачу, Ваш лечащий врач примет решение о прекращении лечения данным препаратом или о снижении дозы. Также следите за показателями крови, которые будут за пределами нормы в случае внутреннего кровотечения;

- тяжелое заболевание почек у взрослых, так как функция почек может влиять на количество лекарства, которое действует в организме и это может привести к повышенному риску кровотечений;

- прием препаратов, которые при одновременном приеме с ривароксабаном могут повысить риск кровотечений, например, противогрибковый препарат кетоконазол, противовирусный ритонавир и другие; - повышенный риск кровотечения, имеется у:

• пациентов с врожденной или приобретенной склонностью к кровотечениям;
• пациентов с очень высоким давлением, которое не контролируется медикаментозным лечением;
• пациентов с заболеваниями желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника, желудка (гастрит), пищевода (эзофагит или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, при котором содержимое желудка попадает в пищевод);
• пациентов с заболеваниями сосудов в задней части глаза (сосудистая ретинопатия);
• пациентов с заболеваниями легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или пациентов с легочными кровотечениями в прошлом.

- искусственные клапаны сердца;

- заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), так как повышается вероятность образования повторных тромбов. Сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который примет решение о необходимости изменения лечения;

- форма нарушения сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий;

- тромбы в сосудах с риском кровотечения;

- эпидуральная/спинальная анестезия, так как при введении катетера или инъекции в позвоночник повышается риск развития спинномозговой гематомы, которая может привести к длительному параличу. Ваш лечащий врач сопоставит потенциальную пользу и относительный риск перед проведением анестезии. Очень важно принимать препарат Ривароксабан-СЗ до и после инъекции или удаления катетера точно в то время, которое назначает лечащий врач. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появится онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем после окончания анестезии, так как в такой ситуации необходима срочная медицинская помощь.

- хирургические операции и вмешательства; очень важно принимать препарат Ривароксабан-СЗ до и после операции точно в то время, которое назначает лечащий врач.

- пожилой возраст (старше 65 лет);

- склонность к аллергии, поскольку повышается риск возникновения аллергической реакции (как правило, в течение первых недель лечения);

У взрослых в возрасте от 18 лет и старше:

- профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если имеется форма нарушения сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;

- лечение тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен или ТГВ) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболии легочной артерии или ТЭЛА), а также профилактика повторных образований тромбов в сосудах ног и легких.

У детей и подростков младше 18 лет с массой тела ребенка от 50 кг и более:

- лечение тромбов и профилактика повторных образований тромбов в венах (венозная тромбоэмболия или ВТЭ) после первоначального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, которые применяются для лечения тромбов.

Селективный прямой ингибитор фактора Ха для приема внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде.

Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и характеризуется высокой корреляцией с концентрацией в плазме крови при анализе с помощью комплекта Neoplastin (при использовании других реактивов результаты будут отличаться).

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат Heptest, однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.

Лекарственный препарат Ривароксабан-СЗ содержит действующее вещество ривароксабан микронизированный и относится к группе лекарственных средств, называемых антитромботическими средствами, прямыми ингибиторами фактора Ха (это препараты, которые уменьшают вязкость крови при лечении тромбов в сосудах).
При лечении препаратом Ривароксабан-СЗ не требуется контролировать показатели свертываемости крови, также нет ограничений по соблюдению режима питания.